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大分子平臺里程碑事件

工藝開(kāi)發(fā)平臺

  • 全方位大分子開(kāi)發(fā)平臺-尋求戰略合作伙伴

    特瑞思擁有多個(gè)大分子項目工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗的研發(fā)實(shí)驗平臺、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團隊、高效的管理體系、豐富的研發(fā)及注冊經(jīng)驗,可為客戶(hù)戰略合作伙伴提供從大分子的細胞系開(kāi)發(fā)、細胞培養工藝開(kāi)發(fā)、蛋白純化工藝開(kāi)發(fā)到質(zhì)量分析、穩定性研究及藥品注冊的全方位一站式技術(shù)合作服務(wù),幫助合作伙伴順利完成藥物研發(fā)及注冊申報,尋求戰略合作伙伴。
業(yè)務(wù)涵蓋
  • 商業(yè)化細胞系開(kāi)發(fā)
    宿主細胞 CHOK1
    DNA 合成質(zhì)粒構建、克隆篩選
    MCB、WCB 建庫
  • 工藝開(kāi)發(fā)
    早期-工藝開(kāi)發(fā)
    中期-工藝放大
    晚期-工藝表征、III期臨床及上市后變更
  • 分析方法開(kāi)發(fā)
    理化分析
    生化分析
    蛋白表征
  • 商業(yè)化生產(chǎn)
    5000L規??贵w原液生產(chǎn)

產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地

  • 廠(chǎng)房標準

    廠(chǎng)房按照美國FDA、歐盟EMA和中國NMPA的標準設計,目前歐盟QP審計。
  • 5000L規模商業(yè)化生產(chǎn)基地

    特瑞思已建成罐體7500L,生產(chǎn)體積5000升規模大分子商業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn),并投入使用。
  • 一次性成功放大生產(chǎn)

    一次性成功從200L放大轉移至5000L規模的項目經(jīng)驗及成熟團隊。
  • 成本控制

    大規模、高效運行、科學(xué)管理,具備成本優(yōu)勢。
  • 生產(chǎn)保障

    充足資源及經(jīng)驗豐富的團隊,全面保障生產(chǎn)。
  • 對外合作

    一、特瑞思大分子平臺尋求平臺戰略合作伙伴 優(yōu)勢互補、合作共贏(yíng)
    二、項目引進(jìn) 對具有價(jià)值的新技術(shù)、新項目持續投入
    三、項目權益出售 為管線(xiàn)內高價(jià)值項目尋求海內外合作伙伴
    四、聯(lián)合用藥合作 尋求疾病領(lǐng)域內的各界合作伙伴
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