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快訊 | 特瑞思TRS005項目獲準開(kāi)展關(guān)鍵單臂II期臨床試驗

2024年03月08日

新年伊始,喜訊盈門(mén)!

特瑞思藥業(yè)于近日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心關(guān)于TRS005開(kāi)展關(guān)鍵單臂II期臨床試驗的反饋意見(jiàn),基于目前已獲得的安全性及有效性數據,CDE同意以關(guān)鍵單臂II期臨床試驗支持TRS005附條件批準上市。

過(guò)去兩年中,特瑞思在現有領(lǐng)導班子的帶領(lǐng)下,堅定戰略,逆勢突破,全體員工秉持“守正篤行”的初心和“攻堅創(chuàng )新”的信念,取得了該里程碑式成果,這無(wú)疑是對特瑞思技術(shù)團隊辛苦付出和專(zhuān)業(yè)能力的肯定。

關(guān)于TRS005

TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽(yáng)性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng )新型抗體偶聯(lián)藥物。目前已獲得的臨床試驗數據顯示,在安全性和有效性(主要療效指標包括ORR、PFS等)方面,TRS005具備優(yōu)于相關(guān)競品的潛力。

關(guān)于特瑞思

浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司于2010年成立于浙江湖州,是一家以臨床用藥需求為導向的創(chuàng )新生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),專(zhuān)注于抗體類(lèi)藥物的研發(fā)、中試及放大生產(chǎn),產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋創(chuàng )新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、生物類(lèi)似藥及改良型單抗藥物等。公司以“患者有醫,醫者有藥”為宗旨,致力于研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量?jì)?yōu)越且價(jià)格可及的抗腫瘤藥物,以解決尚未滿(mǎn)足的臨床需求。

 

 

業(yè)務(wù)合作聯(lián)系人:

商務(wù)合作:熊女士,13735103231,feng.xiong@teruisipharm.com

融資合作:沈女士,13585547598,xiaoli.shen@teruisipharm.com

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