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快訊 | 特瑞思TRS005項目獲CDE突破性療法認定

2024年03月26日

陽(yáng)春三月,喜訊連連!

2024年3月26日,特瑞思藥業(yè)自主研發(fā)的TRS005獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療藥物程序,用于至少經(jīng)過(guò)2次標準治療的復發(fā)或難治性CD20 陽(yáng)性彌漫大B細胞淋巴瘤。

 

 

短短一個(gè)月內,TRS005先后被獲準開(kāi)展關(guān)鍵單臂II期臨床試驗并獲得突破性療法認定,這是特瑞思現管理團隊以臨床價(jià)值為導向,以藥政法規為要求,以科學(xué)發(fā)展為觀(guān)念,帶領(lǐng)技術(shù)團隊守正篤行的完美詮釋。秉初心,勇創(chuàng )新,特瑞思正全力推進(jìn)TRS005開(kāi)發(fā)進(jìn)程。

關(guān)于TRS005

TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽(yáng)性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng )新型抗體偶聯(lián)藥物。目前已獲得的臨床試驗數據顯示,在安全性和有效性(主要療效指標包括ORR、PFS等)方面,TRS005具備優(yōu)于相關(guān)競品的潛力。

關(guān)于特瑞思

浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司于2010年成立于浙江湖州,是一家以臨床用藥需求為導向的創(chuàng )新生物藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),專(zhuān)注于抗體類(lèi)藥物的研發(fā)、中試及放大生產(chǎn),產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋創(chuàng )新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、生物類(lèi)似藥及改良型單抗藥物等。公司以“患者有醫,醫者有藥”為宗旨,致力于研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量?jì)?yōu)越且價(jià)格可及的抗腫瘤藥物,以解決尚未滿(mǎn)足的臨床需求。

 
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