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歷程與榮譽(yù)

發(fā)展歷程

我們所做的
2022
9月 參加ESMO主辦的歐洲腫瘤內科學(xué)年會(huì ),公布了TRS005最新I期臨床研究數據,數據顯示既往接受過(guò)2線(xiàn)及以上的非霍奇金淋巴瘤患者中,TRS005展現了良好的療效及可控的安全性。
我們所做的
2021
引入珍寶島戰投
我們所做的
2020
TRS004獲批美國臨床
TRS005啟動(dòng)中國I期臨床試驗
我們所做的
2019
10月 公司榮獲“2019年度中國最具成長(cháng)力科技創(chuàng )新型醫藥企業(yè)”
3月 與上海洛啟生物建立產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰略合作,聚焦腫瘤免疫治療納米抗體領(lǐng)域
我們所做的
2018
06月 特瑞思成功完成5000L單抗商業(yè)化規模生產(chǎn)放大
05月 TRS005獲得臨床批件。
04月 GMP工廠(chǎng)正式投產(chǎn)。
03月 美國FDA批準TRS003項目進(jìn)入臨床試驗。
我們所做的
2017
12月 5000L生產(chǎn)線(xiàn)完成中間測試。
12月 公司獲得浙江省委組織部和省科技廳“浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng )新團隊”支持。
12月 生產(chǎn)基地(涵蓋生產(chǎn)車(chē)間、動(dòng)力車(chē)間、倉庫、門(mén)衛、固廢房5個(gè)單體)房屋建筑工程完成竣工驗收。
11月 TRS003在美國FDA申報中取得巨大成功,FDA允許其跳過(guò)常規的生物類(lèi)似藥初期專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì ), 直接進(jìn)入2階臨床前會(huì )議 (Biological Product Development Type2 Meeting),免去了臨床前的動(dòng)物實(shí)驗,同意進(jìn)入簡(jiǎn)略臨床研究。
10月 TRS003獲得中國臨床批件。
08月 研發(fā)大樓完成房屋建筑工程竣工驗收。
07月 TRS001獲得中國臨床批件。
07月 TRS003, TRS006 ,TRS008獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持。
04月 TRS005申報中國IND,獲受理通知書(shū)。
03月 公司獲得國家發(fā)改委增強制造業(yè)核心競爭力項目支持。
02月 工廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)設備全面安裝完成,啟動(dòng)項目驗證。
我們所做的
2016
12月 TRS003申報中國IND,獲受理通知書(shū)。
04月 TRS001申報中國IND,獲受理通知書(shū)。
02月 工廠(chǎng)核心設備到貨并安裝。
我們所做的
2015
12月 生產(chǎn)線(xiàn)設施三維建模完工。
08月 工廠(chǎng)功能二維平面藍圖設計完成。
02月 工廠(chǎng)基礎設施開(kāi)始安裝。
我們所做的
2014
01月 TRS005獲得國家“十二五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持。
我們所做的
2010
11月浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司成立
我們所做的

2022

9月 參加ESMO主辦的歐洲腫瘤內科學(xué)年會(huì ),公布了TRS005最新I期臨床研究數據,數據顯示既往接受過(guò)2線(xiàn)及以上的非霍奇金淋巴瘤患者中,TRS005展現了良好的療效及可控的安全性。
我們所做的

2021

引入珍寶島戰投
我們所做的

2020

TRS004獲批美國臨床
TRS005啟動(dòng)中國I期臨床試驗
我們所做的

2019

10月 公司榮獲“2019年度中國最具成長(cháng)力科技創(chuàng )新型醫藥企業(yè)”
3月 與上海洛啟生物建立產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰略合作,聚焦腫瘤免疫治療納米抗體領(lǐng)域
我們所做的

2018

06月 特瑞思成功完成5000L單抗商業(yè)化規模生產(chǎn)放大
05月 TRS005獲得臨床批件。
04月 GMP工廠(chǎng)正式投產(chǎn)。
03月 美國FDA批準TRS003項目進(jìn)入臨床試驗。
我們所做的

2017

12月 5000L生產(chǎn)線(xiàn)完成中間測試。
12月 公司獲得浙江省委組織部和省科技廳“浙江省領(lǐng)軍型創(chuàng )新團隊”支持。
12月 生產(chǎn)基地(涵蓋生產(chǎn)車(chē)間、動(dòng)力車(chē)間、倉庫、門(mén)衛、固廢房5個(gè)單體)房屋建筑工程完成竣工驗收。
11月 TRS003在美國FDA申報中取得巨大成功,FDA允許其跳過(guò)常規的生物類(lèi)似藥初期專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì ), 直接進(jìn)入2階臨床前會(huì )議 (Biological Product Development Type2 Meeting),免去了臨床前的動(dòng)物實(shí)驗,同意進(jìn)入簡(jiǎn)略臨床研究。
10月 TRS003獲得中國臨床批件。
08月 研發(fā)大樓完成房屋建筑工程竣工驗收。
07月 TRS001獲得中國臨床批件。
07月 TRS003, TRS006 ,TRS008獲得國家“十三五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持。
04月 TRS005申報中國IND,獲受理通知書(shū)。
03月 公司獲得國家發(fā)改委增強制造業(yè)核心競爭力項目支持。
02月 工廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)設備全面安裝完成,啟動(dòng)項目驗證。
我們所做的

2016

12月 TRS003申報中國IND,獲受理通知書(shū)。
04月 TRS001申報中國IND,獲受理通知書(shū)。
02月 工廠(chǎng)核心設備到貨并安裝。
我們所做的

2015

12月 生產(chǎn)線(xiàn)設施三維建模完工。
08月 工廠(chǎng)功能二維平面藍圖設計完成。
02月 工廠(chǎng)基礎設施開(kāi)始安裝。
我們所做的

2014

01月 TRS005獲得國家“十二五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持。
我們所做的

2010

11月浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司成立
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